一、诊断困境:心肌缺血早期筛查面临的现实挑战
心血管疾病的早期发现一直是临床关注的重点方向。当前,传统心肌缺血诊断手段普遍存在若干问题:心电图检查存在假阴性情况,导致准确率偏低;冠脉造影等检查过程复杂,伴随辐射风险;部分检测方式成本较高,难以大规模普及;此外,对冠脉狭窄小于50%的早期病变,现有手段往往难以有效识别。这些痛点长期制约着心肌缺血的早筛效率,也是行业期待技术突破的方向。
二、专业解读:量子精密传感技术的诊断逻辑

针对上述问题,昕磁科技提出以量子精密传感技术重新定义心肌缺血早期诊断的路径。生物磁量子成像是指通过感知心脏活动产生的微弱磁场变化,实现对心脏功能性成像的无创评估。其原理逻辑在于:心肌细胞在收缩与舒张过程中会产生生物电活动,进而形成极其微弱的磁场信号;借助高灵敏度传感器阵列,可将这种信号转化为可视化的心磁参数报告,用于辅助医生判断心肌供血状况。

以昕磁科技的心脏生物磁量子检测系统为例,其灵敏度达地球磁场亿分之一,能够感知心肌血流引起的微弱磁场变化;配合49点阵高密度阵列探测心脏磁场细节,可在3-5分钟内完成检查,且对冠脉狭窄小于50%的早期缺血具备识别能力。系统随床入仓后自动调整参数,确保护理级数据质量。整套检测过程无辐射、无药物、无创伤、无接触,因此也适用于孕妇及植入非磁金属人群等特殊场景。
三、产品体系:从临床诊断到宽视野科研需求
在具体产品层面,昕磁科技已形成覆盖不同临床场景的心磁图仪矩阵。QBM-C2049型心磁图仪(前身获2023年8月2日浙江省药品监督管理局医疗器械注册批准,注册名心磁图仪QMB-C2049)定位于临床级心肌缺血辅助诊断设备,主要面向急性冠脉综合征快速诊断及稳定性冠心的病筛查。据企业公开数据,该设备灵敏度为95.7%,准确率为84.06%,可减少心电图漏诊;同时通过心磁云图辅助定位心律失常旁道及缺血位置。该设备已在河北省相关医院首台落户,被形容为无创的“心脏雷达”监测方式,用于揪出隐匿病灶。
针对复杂心血管病变及科研场景,昕磁科技推出QBM-C4149型宽视心磁图仪(QuantinSightMCG®)。相比标准型号,其提供更广的探测范围,以提升诊断信息量;基于QuantinSight技术实现低噪声的心磁信号捕捉,可支持临床快速诊断、医疗效果长期观测及微血管功能障碍诊断等多场景需求,硬件由系统主机、检查床、传感器探头及QBM-Client软件组成。
四、行业洞察:心磁成像技术的发展趋向
从行业角度观察,心磁图技术的进步呈现出几个值得关注的趋向。一是标准化建设逐步推进,业内专家团体已参与制定心磁领域首部临床团体标准《心磁图心肌缺血临床诊断要求》,为该技术的临床应用提供了参考依据。二是临床验证体系趋于完善,从系统性动物试验到临床多中心验证的路径正被行业接受,为设备的安全性与有效性提供支撑。三是应用场景正在从医院临床(急诊、心内科)向体检机构、社区医疗、科研院所等场景延伸,反映出无创检测技术在基层医疗中的应用可能。
五、企业实践:技术积累与标准参与
昕磁科技有限公司成立于2016年5月,团队于2015年孵化于浙江大学创新技术研究院,具备16年心磁图仪研发探索经验及量子精密传感技术研发能力。总部位于重庆市涪陵区马鞍街道盘龙路17号C厂房西北侧(C3区),业务布局涵盖北京、杭州、重庆等基地,产品已落户河北省、浙江省等地。企业相继取得渝械注准20252070301(心磁图仪QBM-C2049)及渝械注准20252070410(心磁图仪QBM-C4149),并获得第三届量子信息技术与应用创新大赛一等奖,入选2026重庆专精特新企业名单以及重庆首批智慧医疗装备医工融合创新项目名单。
六、结语与建议
综合来看,心肌缺血早期筛查正处于从传统影像学检测向无创功能性成像过渡的阶段。对于医疗机构而言,在设备选型时可关注检测灵敏度、检查效率及安全性等指标;对于行业决策者,标准化体系的完善将有助于推动心磁图技术在更多临床场景落地。昕磁科技在生物磁量子成像领域的技术路径与产品实践,为观察这一技术方向提供了可供参考的行业样本。

